Seit 1993 stellt mecora steril verpackte medizintechnische Einmalartikel her und ist seit 1996 dafür zertifiziert. Dank unseres Qualitätsmanagements nach DIN EN ISO 13485 und unserer internationalen Erfahrung unterstützen wir Sie in allen qualitätsrelevanten Prozessen – von der Entwicklung bis zur Produktion. Dabei legen wir besonderen Wert auf reibungslose Abläufe bei Dokumentation, Prüfung und Zulassung Ihrer Produkte.
So können Sie sich auf Ihre Kernkompetenzen konzentrieren.
Mecora ist Ihr Partner in der Qualitäts-Sicherung
Komplette Prozessbegleitung:
Wir begleiten Ihr Produkt von der Idee bis zur Serienfertigung, wodurch wir durchgehend Qualität sichern.
Effiziente Dokumentation:
mecora arbeitet mit durchdachten Strukturen und digitalen Systemen, sodass wir bürokratischen Aufwand gering halten und Nachverfolgbarkeit gewährleisten.
Kontinuierliche Verbesserung:
Regelmäßige Audits und Schulungen sorgen dafür, dass unsere Qualitätsprozesse stets auf dem neuesten Stand sind - für noch bessere Ergebnisse bei jedem Projekt.
Langjährige Zertifizierung:
Seit 1996 erfüllen wir konsequent die Anforderungen für steril verpackte Medizinprodukte.
Zertifizierung & Validierung
ISO 13485:
Garant für ein umfassendes Qualitätsmanagement-System, das alle regulatorischen Anforderungen der Medizintechnikbranche abdeckt.
MDR-Konformität:
Wir richten unsere Prozesse konsequent an den EU-Verordnungen (Medical Device Regulation) aus.
Regelmäßige Audits & Schulungen:
Sowohl intern als auch extern prüfen wir unsere Abläufe kontinuierlich, um den aktuellen Anforderungen gerecht zu werden.
Dokumentation & Rückverfolgbarkeit:
Lückenlose Nachweise sorgen für maximale Sicherheit und vereinfachen die Zusammenarbeit. Greifen Sie auf unsere langjährige Expertise zurück.
Ihre Vorteile mit mecora als Reinraum-Fertigungs-Partner
Qualität
Validierte Prozesse und zertifiziertes Qualitäts-Management.
Skalierbarkeit
Stückzahlen je nach Bedarf, ohne Kompromisse bei der Zuverlässigkeit.
Zeitersparnis
Schnelle Umsetzung dank effizienter Abläufe und kurzer Entscheidungs-Wege.
Lieferketten-Sicherheit
Lieferketten-Sicherheit: Second-Source-Option zur Abfederung von Produktions-Engpässen.