In der Medizintechnik zählen Zuverlässigkeit und regulatorische Konformität. Mit über 30 Jahren Branchen- erfahrung bietet Meocra Ihnen eine ISO-7-Reinraum- produktion auf knapp 280m² Fläche, die sowohl ISO 13485 als auch MDR-Anforderungen erfüllt. Unser Ziel: Ihre kunststoffbasierten Medizintechnikprodukte schnell, sicher und in gleichbleibend hoher Qualität zu fertigen.
Warum Mecora Ihr richtiger Partner für die Produktion im Reinraum ist
Effiziente Abläufe & kurze Projektlaufzeiten:
Wir gewährleisten eine enge Abstimmung zwischen Engineering und Produktion und beschleunigen damit Ihre Time-to-Market.
Flexible Stückzahlen:
In unseren Reinräumen fertigen wir bereits ab 50 Einheiten im Jahr bis hin zu mittleren Chargen – dabei sind wir jederzeit skalierbar, ganz nach Ihrem Bedarf.
Second-Source-Option:
Wir liefern zusätzliche Kapazitäten, um ihre Lieferkette abzusichern. Spezialisiertes Reinraumpersonal: Geschulte Fachkräfte sorgen für eine reibungslose Fertigung und Montage Ihrer Produkte
Validierte Prozesse & Zertifizierung:
Durch ISO 13485 und regelmäßige Audits punkten wir mit gleichbleibenden Qualitätsstandards.
Prozesse und Abläufe in der
Reinraum-Produktion bei mecora:
Inhouse-Werkzeugbau
Dank unseres eigenen Maschinenparks fertigen wir die Formen für Ihre Kunststoffbauteile direkt vor Ort. Dadurch gewährleisten wir eine reibungslos abgestimmte Serienfertigung und können bei Bedarf schnell auf Anpassungen reagieren.
Fertigung von
Kunststoff-Bauteilen
Auf unseren Anlagen produzieren wir die benötigten Komponenten mit verschiedenen Technologien und Verfahren. Dabei passen wir den Prozess stets an Ihre spezifischen Anforderungen an – für konstante Formgenauigkeit und hohe Qualität.
Montage im Reinraum
In unseren ISO-7-Reinräumen werden die gefertigten Bauteile und gegebenenfalls zugelieferte Komponenten fachgerecht montiert. Hier profitieren Sie von unserem geschulten Personal, das sicherstellt, dass alle Abläufe präzise und hygienisch einwandfrei durchgeführt werden.
Verpackung & Labeling
Als Full-Service-Dienstleister kümmern wir uns um die normgerechte Verpackung und Etikettierung Ihrer Produkte. Dabei berücksichtigen wir medizintechnische Vorgaben ebenso wie Sterilitätsanforderungen, damit Ihre Ware unversehrt und konform bei den Anwendern ankommt.
Logistik
Wir übernehmen auch den Versand Ihrer Produkte – direkt in Ihr Lager oder zum Endkunden. So gelangen Ihre medizintechnischen Artikel sicher und schnell an ihren Bestimmungsort, während Sie sich voll auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren können..
Zertifizierung & Validierung
ISO 13485:
Garant für ein umfassendes Qualitätsmanagement-System, das alle regulatorischen Anforderungen der Medizintechnikbranche abdeckt.
MDR-Konformität:
Wir richten unsere Prozesse konsequent an den EU-Verordnungen (Medical Device Regulation) aus.
Regelmäßige Audits & Schulungen:
Sowohl intern als auch extern prüfen wir unsere Abläufe kontinuierlich, um den aktuellen Anforderungen gerecht zu werden.
Dokumentation & Rückverfolgbarkeit:
Lückenlose Nachweise sorgen für maximale Sicherheit und vereinfachen die Zusammenarbeit. Greifen Sie auf unsere langjährige Expertise zurück.
Ihre Vorteile mit mecora als Reinraum-Fertigungspartner
Qualität
Validierte Prozesse und zertifiziertes Qualitäts-Management.
Skalierbarkeit
Stückzahlen je nach Bedarf, ohne Kompromisse bei der Zuverlässigkeit.
Zeitersparnis
Schnelle Umsetzung dank effizienter Abläufe und kurzer Entscheidungs-Wege.
Lieferketten-Sicherheit
Lieferketten-Sicherheit: Second-Source-Option zur Abfederung von Produktions-Engpässen.